5月起济南将重点整治美瞳、避孕套等六大类产品
6日,记者从济南市食品药品监管局医疗器械专项整治会上了解到,2015年专项整治行动主要涉及装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械等六大类产品。
据济南市食品药品监管局副局长王道祥介绍,今年的专项整治行动是2014年医疗器械“五整治”专项行动的继续和深化。整治重点是打击无证经营、经营无证产品、超范围经营;降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验即放行产品;原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺;产品从无证企业购进、使用无证产品行为等违法违规行为。同时,对上年度医疗器械“五整治”过程中发现的风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况、建立完善制度机制情况等展开重点跟踪检查,进一步巩固医疗器械“五整治”工作成果。
王道祥在讲话中要求,目标任务要体现在“果”上,一是人员精力要到位,要善于发现问题,敢于揭露问题,果断处理问题;二是方法措施要到位,发挥技术特长和智慧优势,积极应对高科技造假问题;三是“四个最严”贯彻到位,即用最严谨的标准去衡量,用最严格的监管去要求,用最严厉的处罚去对待,用最严肃的法纪去问责;四是抓规范强监管到位,专项行动最终落脚到规范产品质量上,规范生产、经营、使用行为上,规范市场秩序上,规范监管方法上,建立长期机制上。
为确保整治行动扎实开展,取得实效,会议要求全市各级食品药品监督管理部门进一步落实属地监管职责,对整治重点涉及的检查单位进行严格监督检查,做到全覆盖、无死角。强化案件办理,对检查发现的违法违规案件依法严厉查处,涉嫌犯罪的及时移送司法机关处理。加强舆论宣传,充分利用新闻媒体,宣传守法诚信企业,及时曝光典型案件,构建全社会广泛参与的共治格局。
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